اریبولین درمان لیپوسارکومای پیشرفته
اریبولین درمان لیپوسارکومای پیشرفته
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی موسوم به اریبولین Eribulin، با نام تجاری هالاون Halaven را برای درمان لیپوسارکومای متاستاتیک و غیرقابل برداشت، در بیمارانی که پیش از آن با یک داروی شیمیدرمانی آنتراسیکلین درمان شدهاند، تائید کرده است. این اداره، در سپتامبر ۲۰۱۵، به درخواست این دارو اولویت بررسی داده بود. در نامه درخواست بررسی اریبولین که توسط شرکت سازنده آن به سازمان غذا و دارو ارایه شده، هم لیپوسارکوم و هم لیومیوسارکوم آمده است، اما در بیانیه سازمان فقط به تائید دارو برای درمان لیپوسارکوم اشاره شده است. هالاون نخستین دارویی است که برای بیماران مبتلا به لیپوسارکوم تائید شده و نشان داده بقای بیماران را بهبود میدهد. اریبولین یک مهارکننده دینامیک میکروتوبول است که مانند یک عامل سیتوتوکسیک عمل میکند. تائید اریبولین براساس نتایج فاز ۳ یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده است که در آن اریبولین با داکاربازین مقایسه شده است. در این مطالعه، ۴۵۲ بیمار مبتلا به لیپوسارکوم و لیومیوسارکوم بررسی شدند. همه این بیماران پیش از این، با حداقل ۲ رژیم درمانی حاوی یک آنتراسیکلین درمان شده بودند. در کوهورت کامل، میانه بقای کلی بیماران درمان شده با اریبولین ۵/۱۳ ماه گزارش شد، در حالی که میانه بقای کلی بیماران درمان شده با داکاربازین، ۵/۱۱ ماه بوده است. بقای بدون پیشرفت بیماری میان دو گروه درمانی مشابه بود، یعنی ۶/۲ ماه. در هفته ۱۲، نرخ بقای بدون پیشرفت بیماری برای اریبولین ۳۳ درصد و برای داکاربازین، ۲۹ درصد بوده است. شایعترین عوارض جانبی که مرتبط با درمان بوده، بیشتر در گروه اریبولین دیده شد که درجه ۳ یا ۴ بودند. این عوارض عبارت بودند از نوتروپنی، پیرکسی، نوروپاتی حسی محیطی و آلوپسی.