تائید دارویی جدید برای درمان لوکمی لنفوسیتیک مزمن
نشریه پزشکان
Medpage Today: شرکت دارویی Genmab A/S اعلام کرد، سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست مجوز یک مکمل بیولوژیکی را برای استفاده آرزرا Arzerra یا اوفاتوموماب ofatumumab پذیرفته است. قرار بر این است تا آرزرا برای درمان طولانی‌مدت بیمارانی که مبتلا به فرم عود کننده یا پیشرونده لوکمی لنفوسیتیک مزمن بوده و پس از دریافت حداقل ۲ لاین درمانی، پاسخ درمانی کامل یا نسبی داده‌اند، استفاده شود. این درخواست بوسیله نوارتیس، تحت همکاری میان دو کمپانی مذکور و Genmab A/S در مورد این دارو ثبت شده است.
این تائید سازمان غذا و دارو براساس داده‌های گرفته شده از فاز ۳ مطالعه PROLONG یا OMB112517 است که در آن مزایای درمان نگهدارنده با اوفاتوموماب در مقابل انجام ندادن درمان‌های بیشتر در بیماران مبتلا به CLL که پس از درمان خط دوم یا سوم به پاسخ درمانی کامل یا نسبی رسیده‌اند، سنجیده شده است. مدیر دفتر اجرایی Genmab معتقد است، با تائید آرزرا به عنوان درمان طولانی‌مدت، بیماران مبتلا به CLL عودکننده با گزینه درمانی جدیدی روبرو هستند که می‌تواند پیشرفت بیماری را به تاخیر اندازد.
