تائید داروی جدید اپیلپسی در اروپا

تائید داروی جدید اپیلپسی در اروپا
نشریه پزشکان
Medscape: شرکت دارویی UCB اعلام کرد کمیسیون اروپا داروی جدید BRIVIACT را با نام علمی بریواراستام brivaracetam، به عنوان درمان کمکی در درمان تشنجهای پارشیال، با یا بدون جنرالیزه شدن ثانویه، در بزرگسالان و نوجوانان ۱۶ سال و بالاتر که مبتلا به اپیلپسی هستند، تائید کرده است. درمان با BRIVIACT بدون تیتراسیون انجام میشود، بدین معنا که بیماران از همان روز اول درمان با دوزهای درمانی دارو تحت درمان قرار میگیرند. انتظار میرود در ۴ ماه ابتدایی سال، داروی مذکور وارد بازار دارویی شود.
یک درمان جدید مانند BRIVIACT، که به بیماران امکان میدهد دوز درمانی را از همان روزهای ابتدایی و بدون نیاز به تیتراسیون دریافت کنند، یک قدم بزرگ به سوی ارایه کمکهای بیشتر به بیماران مبتلا به اپیلپسی است.
BRIVIACT عموما به خوبی بوسیله بیماران تحمل شده و شایعترین عوارض جانبی که در بیش از ۵ درصد موارد دیده میشود، عبارتند از بیخوابی، سرگیجه، سردرد و خستگی.
BRIVIACT نوعی لیگاند پروتئین 2A باتمایل بالای انتخابی به وزیکل سیناپسسی است که در ۳ فرمولاسیون یافت میشود، قرصهای film-coated، محلول خوراکی و محلول برای تزریق.
آنالیزها نشان داده داروی جدید، نسبت به پلاسبو، بهطور قابلتوجه و معنیداری تواتر تشنجهای پارشیال را در ۲۸ روز کاهش میدهد (دوز ۵۰ میلیگرم در روز: ۵/۱۹ درصد، دوز ۱۰۰ میلیگرم در روز: ۴/۲۴ درصد و دوز ۲۰۰ میلیگرم در روز: ۲۴ درصد کاهش).