انسولین هفتگی افسیتورا (efsitora alfa)؛ راهکاری نوین و ایمن برای کنترل دیابت نوع ۲
دیابت نوع ۲ یکی از شایع‌ترین اختلالات متابولیکی است که با افزایش سطح قند خون و ناتوانی بدن در تولید یا استفاده مؤثر از انسولین بروز می‌کند. با گذشت زمان، بسیاری از افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ بخش عمده‌ای از توانایی خود در ترشح انسولین را از دست می‌دهند و نیاز به درمان با انسولین دارند. با این حال، استفاده از انسولین روزانه برای بسیاری از بیماران دشوار است و می‌تواند با چالش‌هایی چون ترس از سوزن، نگرانی از هیپوگلیسمی (افت قند خون)، افزایش وزن و بار روانی همراه باشد.
انسولین افسیتورا؛ انسولینی هفتگی برای ساده‌تر کردن مدیریت دیابت
اخیراً تیمی از پژوهشگران به سرپرستی Wysham در مطالعه‌ای با عنوان QWINT-2، انسولین افسیتورا (efsitora alfa) را مورد بررسی قرار داده‌اند که به عنوان یک انسولین پایه با تزریق هفتگی عمل می‌کند. این انسولین جدید از طریق ساختار مولکولی خاص خود، مدت زمان طولانی‌تری در بدن باقی می‌ماند و به این ترتیب نیاز به تزریق روزانه انسولین را از بین میبرد. ساختار افسیتورا شامل زنجیره‌های انسولینی متصل به یک قطعه Fc از آنتی‌بادی انسانی است که از تجزیه سریع آن جلوگیری می‌کند و به آن ویژگی طولانی‌مدت بودن می‌بخشد.
جزئیات و نتایج مطالعه QWINT-2
مطالعه QWINT-2 بر روی ۹۲۸ فرد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۲ که تاکنون از انسولین استفاده نکرده بودند و حداقل سه ماه از داروهای خوراکی کاهنده قند استفاده کرده بودند، انجام شد. این افراد به دو گروه تقسیم شدند؛ گروه اول که تعدادشان ۴۶۶ نفر بود، انسولین افسیتورا دریافت کردند و گروه دوم با ۴۶۲ نفر، انسولین دگلودک (نوعی انسولین روزانه) دریافت کردند.
هدف اصلی این مطالعه بررسی غیرمغلوبی افسیتورا نسبت به دگلودک در کاهش هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) از آغاز تا هفته ۵۲ بود. کاهش HbA1c با انسولین افسیتورا ۱.۲۶ درصد و با دگلودک ۱.۱۷ درصد گزارش شد. این نتایج نشان‌دهنده توانایی مشابه افسیتورا در کاهش قند خون به اندازه انسولین روزانه دگلودک است. همچنین تفاوت درمانی تخمین زده شده در این آزمایش برابر با ۰.۰۹ درصد بود (با فاصله اطمینان ۹۵٪، -۰.۲۲ تا ۰.۰۴)، که غیرمغلوبی افسیتورا نسبت به دگلودک را تایید می‌کند.
کنترل بهتر قند خون و کاهش نیاز به تزریقات روزانه
در هفته‌های پایانی مطالعه (۴۸ تا ۵۲)، میزان زمانی که سطح قند خون در محدوده هدف (۷۰ تا ۱۸۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر) قرار داشت، برای بیماران تحت درمان با افسیتورا ۶۴.۳٪ و برای گروه دگلودک ۶۱.۲٪ بود. همچنین نرخ کلی بروز هیپوگلیسمی معنی‌دار یا شدید میان دو گروه تقریباً مشابه بود که این موضوع نشان می‌دهد افسیتورا از نظر ایمنی و کنترل سطح قند خون با دگلودک قابل مقایسه است.
اهمیت انسولین هفتگی برای بیماران دیابتی؛ کاهش بار درمانی و بهبود کیفیت زندگی
استفاده از انسولین هفتگی افسیتورا برای بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مزایای بالقوه‌ای دارد؛ از جمله کاهش دفعات تزریق و تسهیل روند درمان که می‌تواند منجر به بهبود کیفیت زندگی و افزایش پایبندی به درمان در این بیماران شود. بسیاری از بیماران دیابتی به دلیل نگرانی‌های متعدد، از تزریقات روزانه اجتناب می‌کنند که این امر می‌تواند کنترل قند خون آن‌ها را به خطر بیندازد.
با وجود داده‌های امیدوارکننده‌ای که از آزمایش QWINT-2 به دست آمده، اگر ایمنی و اثربخشی افسیتورا در سایر مطالعات فاز ۳ تایید شود، این دارو می‌تواند به عنوان یک گزینه ارزشمند برای بیمارانی که توانایی انجام تزریقات روزانه را ندارند، معرفی شود.
مقایسه انسولین افسیتورا با سایر انسولین‌های هفتگی
انسولین افسیتورا با سایر انسولین‌های هفتگی نیز مقایسه شده است. برای مثال، آزمایش ONWARDS 6 نشان داد که یکی دیگر از انسولین‌های هفتگی به نام icodec در افراد مبتلا به دیابت نوع ۱، میزان بیشتری از هیپوگلیسمی را نسبت به دگلودک ایجاد می‌کند. با این حال، افسیتورا در مطالعه QWINT-2 نشان داد که میزان هیپوگلیسمی مشابه با دگلودک دارد و به این ترتیب می‌تواند جایگزین مناسبی برای تزریق روزانه انسولین باشد.
نتیجه‌گیری؛ آینده انسولین هفتگی افسیتورا در درمان دیابت
با توجه به نتایج امیدوارکننده‌ی مطالعه QWINT-2، افسیتورا می‌تواند در آینده نزدیک به عنوان یک راهکار درمانی نوین و کارآمد برای افرادی که دیابت نوع ۲ دارند و از تزریقات روزانه انسولین گریزانند، مطرح شود. این دارو می‌تواند به این بیماران کمک کند تا با کنترل بهتر قند خون، کیفیت زندگی خود را ارتقاء داده و به اهداف درمانی خود نزدیک‌تر شوند.
