تائید انسولین سریعالاثر Fiasp
تائید انسولین سریعالاثر Fiasp
سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی نسخه سریعالاثرتر انسولین آسپارت aspart را با نام تجاری Fiasp و ساخت کمپانی Novo Nordisk که در زمان صرف غذا مصرف میشود، برای درمان دیابت نوع ۱ و ۲ در بزرگسالان تائید کرده است.
انسولین Fiasp (انسولین تزریقی آسپارت ۱۰۰ واحد/ میلیلیتر) فرمولاسیون جدیدی از کمپانی NovoLog است که به آن ویتامین B3 افزوده شده تا سرعت جذب اولیه انسولین افزایش یابد. انسولین Fiasp به گونهای طراحی شده که بتوان در ابتدای صرف غذا یا در طول ۲۰ دقیقه پس از آغاز صرف غذا آن را استفاده کرد. این انسولین حدود ۵/۲ دقیقه پس از تزریق در خون ظاهر میشود.
انسولین Fiasp در سرنگهای از پیش پر شده و آماده تزریق در ویالهای ۱۰ سیسی ارایه خواهد شد که نام FlexTouch pen به خود گرفتهاند. این انسولین مجوز استفاده را در پمپهای انسولینی در آمریکا دریافت نکرده است.
محصول فوق در ابتدا در ماه مارس در کانادا عرضه شد و در اتحادیه اروپا نیز مجوز بازاریابی دریافت کرده است. برخلاف آمریکا و کانادا، در اتحادیه اروپا میتوان این انسولین را در پمپهای انسولین استفاده کرد.
در یک مطالعه با نام۵-ONSET که در حال انجام است، اثربخشی و ایمنی انسولین سریعالاثرتر آسپارت با NovoRapid (محصول Novo Nordisk)، در طول ۱۶ هفته درمان در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۱ که از پمپهای انسولینی استفاده میکردند، مقایسه شد. Novo Nordisk میگوید ۵-ONSET در نیمه سوم ۲۰۱۷ پایان یافته و نتایج آن در کنگرههای علمی سال ۲۰۱۸ ارایه خواهد شد.
محققان معتقدند با انسولین Fiasp، خواهیم توانست گزینه درمانی جدیدی را برای کمک به بیماران ارایه کنیم تا قند خون پس از غذای خود را تحت کنترل داشته باشند.
هدف از درمان با انسولینهای سریعالاثر، نوعی تقلید است (البته تا جایی که امکان دارد) از پاسخ فیزیولوژی طبیعی انسولین که پس از غذا خوردن رخ میدهد. این پروسه برای مدیریت بهینه هموگلوبین A1C اهمیت زیادی دارد.
در حال حاضر، دیگر انسولینهای با سرعت بالای اثرگذاری در حال آماده شده هستند، مانند Ultra-Rapid BioChaperone Lispro (Adocia) که نسخه جدید فرموله شدهای از انسولین لیسپرو است.