تائیدنخستینLAMAاستنشاقی دردرمانCOPD
سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی محلول استنشاقی glycopyrrolate را با دوز ۲۵ میکروگرم، دو بار در روز برای درمان نگهدارنده انسداد جریان هوا در بزرگسالان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا COPD، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم تائید کرد. این دارو با نام تجاری Lonhala Magnair و محصول کمپانی دارویی Sunovion Pharmaceuticals روانه بازار خواهد شد.
محلول استنشاقی Lonhala Magnair نخستین آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر (LAMA) و اسپری شونده است که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان COPD تائید شده است. با این تائیدیه، برای اولین بار است که سیستم تکنولوژی Magnair eFlow، ابداع شده بوسیله PARI Pharma GmbH، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
تکنولوژی مذکور عملا، نوعی سیستم نبولایزر بدون صدا، قابل حمل و بسته، است که برای ارایه دارو در عرض ۲ تا ۳ دقیقه طراحی شده و به بیماران اجازه می‌دهد در حین استفاده از این وسیله، به‌طور طبیعی تنفس کنند.
علیرغم در دسترس بودن گزینه‌های درمانی متعدد، بسیاری از بیماران همچنان در کنترل COPD خود با مشکل مواجه هستند. این مشکلات در اثر روش ارایه برای داروی مورد استفاده ممکن است ایجاد شوند.
دستگاه جدید Lonhala Magnair گزینه مهم جدیدی را پیشنهاد می‌دهد که اثربخشی داروهای تائید شده را برای درمان COPD با ویژگی‌های یک نبولایزر دستی منحصر به فرد ترکیب کرده و به فرد اجازه می‌دهد تا در حین دریافت دارو، به‌طور نرمال، تنفس کند.
تائید این دستگاه براساس اطلاعات کارآزمایی‌های بالینی‌ای است که در برنامه GOLDEN (دو کارآزمایی GOLDEN-3 و GOLDEN-4، دو مطالعه فاز ۳ تصادفی شده، دو سو کور، و با کنترل پلاسبو در بزرگسالان مبتلا به COPD متوسط تا شدید) انجام شده است.
در این مطالعات، افرادی که از Lonhala Magnair استفاده کرده بودند، بهبود قابل توجه و معنی‌داری را در علایم بالینی خود به دست آوردند، به طوری که تغییرات FEV1 در هفته ۱۲ نسبت به پایه، مهم بودند.
علاوه براین، مطالعه GOLDEN-5 فاز ۳، ایمنی و قابلیت تحمل طولانی‌مدت Lonhala Magnair، را در مقایسه با تجویز داروی tiotropium bromide با وسیله HandiHaler در بزرگسالان مبتلا به COPD متوسط تا خیلی شدید، نشان داد.
در مجموع، عوارض جانبی مرتبط با درمان در بیماران دریافت کننده glycopyrrolate و tiotropium در طول دوره ۴۸ هفته‌ای، مشابه هم گزارش شد.
کمپانی Sunovion امیدوار است این دستگاه در اوایل ۲۰۱۸ وارد بازار شود.
دستگاه Lonhala Magnair نباید در بیماران مبتلا به COPD که به طور حادی، روند بدتر شدن را طی می‌کنند، یا برای بهبود علایم ناگهانی COPD استفاده شود و استفاده بیش از ۲ بار در روز از آن نیز مجاز نیست. این سیله برای بیماران مبتلا به افزایش حساسیت به گلیکوپیرولات یا هر یک از مواد اصلی دیگر از آن، کنترااندیکه است.
