این توصیه، کاربرد ترکیب مذکور را به‌عنوان درمان نئوادجوانت پیش از جراحی و سپس ادامه درمان به‌صورت ادجوانت پس از سیستکتومی رادیکال، در محدوده مجوز بازاریابی دارو پوشش می‌دهد.
به گفته مدیر ارشد مدیکال شرکت آستلاس فارما، این تصمیم یک گزینه درمانی برای بزرگسالان واجد شرایط مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله فراهم می‌کند، صرف‌نظر از اینکه بیمار توانایی دریافت شیمی‌درمانی مبتنی بر سیس‌پلاتین را داشته باشد یا نه؛ شیمی‌درمانی‌ای که به‌طور سنتی درمان استاندارد پیش از جراحی بوده است.
NICE نتیجه گرفت که شواهد کافی برای اثبات منفعت بالینی و مقرون‌به‌صرفه بودن این ترکیب وجود دارد و از کاربرد روتین آن در سراسر نظام سلامت بریتانیا (NHS) برای این جمعیت بیماران حمایت کرد.
سرطان مثانه سالانه مسئول حدود ۵۹۰۰ مورد مرگ در بریتانیا است و نزدیک به ۳ درصد از کل مرگ‌ومیرهای ناشی از سرطان را تشکیل می‌دهد. سرطان مثانه مهاجم به عضله، شکل تهاجمی این بیماری است که در آن سلول‌های تومور از پوشش مثانه فراتر رفته و به عضله مجاور نفوذ می‌کنند.
این بیماری، با وجود درمانی که با قصد درمان قطعی ارائه می‌شود، با خطر قابل‌توجه عود و پیشرفت بیماری همراه است. NICE پیش‌تر به نیاز به درمان‌هایی اشاره کرده بود که بتوانند پیشرفت بیماری را کند کنند و بقای بیمار را طولانی‌تر سازند؛ به‌ویژه در میان بیمارانی که توانایی دریافت سیس‌پلاتین را ندارند.
دکتر تیم پاتل، مدیر ارشد مدیکال آستلاس بریتانیا، گفت: «از توصیه NICE برای بزرگسالان مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله استقبال می‌کنیم.»
او افزود: «این گامی مهم در گسترش گزینه‌های درمانی پیرامون جراحی است؛ از جمله برای افرادی که نمی‌توانند شیمی‌درمانی مبتنی بر سیس‌پلاتین دریافت کنند.»
پاتل ادامه داد: «ما همچنان متعهد به همکاری با NHS و انجمن بیماران سرطان مثانه هستیم تا دسترسی به‌موقع به پیشرفت‌های درمانی برای بیمارانی که ممکن است از آن بهره ببرند، فراهم شود.»
PADCEV یک کونژوگه دارو-آنتی‌بادی است که علیه Nectin-4 عمل می‌کند؛ پروتئینی که در سلول‌های سرطان مثانه به‌شدت بیان می‌شود. این درمان پیش‌تر در چندین کشور برای نشانه‌های سرطان اوروتلیوم، از جمله در ترکیب با پمبرولیزوماب، تأیید شده است.
در اتحادیه اروپا، ترکیب انفورتیوماب ودوتین و پمبرولیزوماب برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله قابل‌برداشت، صرف‌نظر از واجد شرایط بودن برای سیس‌پلاتین، تأیید شده است.
منبع:۱۱ نوامبر ۲۰۲۶ | Pharma Times
