شرکت جانسون اند جانسون (Johnson & Johnson) اعلام کرد که کمیته داروهای مصرفی انسانی (CHMP) تایید گسترش موارد مصرف داروی تالوی TALVEYبا نام عمومی تلکیتامب – talquetamab به همراه داراتوماب (daratumumab)، با یا بدون پومالیدومید (pomalidomide)، را برای بزرگسالان مبتلا به میلومای عودکننده یا مقاوم که حداقل یک درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، توصیه می‌کند.
در صورت تایید، این درمان ترکیبی تنها داروی آنتی‌بادی دوگانه (Bispecific) با هدف‌گیری GPRC5D خواهد بود که به عنوان خط دوم درمان در دسترس قرار می‌گیرد.
استر اینْت گروئن گفت: «مطالعه MonumenTAL-3 بهبودهای چشمگیری را در بقای بدون پیشرفت بیماری، بقای کلی، نرخ‌های پاسخ و عمق پاسخ با ترکیب تلکیتامب و داراتوماب نشان داد.»
او افزود: «برای بیمارانی که با اولین عود بیماری خود مواجه هستند، این ترکیب پتانسیل آن را دارد که پاسخ‌های عمیق‌تری ایجاد کرده و بیماری آن‌ها را برای مدت طولانی‌تری در یک نقطه بحرانی از سیر درمان‌شان تحت کنترل نگه دارد.»
یسری السید توضیح داد: «استراتژی ما در جانسون اند جانسون مبتنی بر پیگیری رویکردهای ایمونوتراپی متمایز در مراحل اولیه‌ترِ سیر بیماری است تا به ویژگی‌های متنوع بیماران و پیچیدگی در حال تکامل میلومای متعدد پاسخ دهیم.»
او افزود: «هدف ما این است که با هدف‌گیری همزمان GPRC5D و CD38، پاسخ‌های عمیق‌تر و پایدارتری را برای بیماران به ارمغان آوریم.»
مطالعه فاز ۳ MonumenTAL-3 به ارزیابی ترکیب تلکیتامب به همراه داراتوماب (Tal-D) یا تلکیتامب به‌همراه داراتوماب و پومالیدومید (Tal-DP) در مقایسه با داراتوماب به‌همراه پومالیدومید و دگزامتازون (DPd) پرداخت. در میانه پیگیری ۲۴.۶ ماهه، رژیم Tal-DP به بقای بدون پیشرفت بیماری معادل ۸۱.۳ درصد و رژیم Tal-D به ۷۷.۶ درصد دست یافت. بقای کلی در ۲۴ ماه برای Tal-DP به ۸۹.۲ درصد و برای Tal-D به ۸۷.۹ درصد رسید.
یافته‌های ایمنی با پروفایل‌های شناخته‌شده هر یک از داروها به صورت تک‌درمانی همخوانی داشت. نرخ عفونت‌های درجه ۳/۴ در رژیم Tal-D با ۲۹.۲ درصد در پایین‌ترین سطح بود و پس از آن Tal-DP با ۳۷.۷ درصد و DPd با ۴۲.۲ درصد قرار گرفتند. قطع درمان به دلیل عوارض جانبی در ۱۰.۵ درصد از بیماران Tal-DP، ۸.۰ درصد از بیماران Tal-D و ۶.۷ درصد از بیماران DPd رخ داد.
منبع:۲۰ اکتبر ۲۰۲۶ | Pharma Times
