اهمیت مطالعه

کارآزمایی تصادفی‌شده EAST-AFNET 4 نشان داد که افزودن درمان کنترل زودهنگام ریتم (ERC) به درمان‌های استاندارد، پیامد ترکیبی «مرگ قلبی‌عروقی، سکته مغزی، بستری ناشی از نارسایی قلبی یا سندرم کرونری حاد» را نسبت به مراقبت معمول کاهش می‌دهد.
با این‌حال، مشخص نبود که چاقی و دیابت ممکن است این اثر را تقویت یا تضعیف کنند. هدف این تحلیل، بررسی همین موضوع بود.

هدف

این تحقیق اثر BMI و دیابت را بر پیامدهای مطالعه EAST-AFNET 4 ارزیابی می‌کند تا مشخص شود آیا این عوامل بر اثربخشی کنترل زودهنگام ریتم تأثیرگذارند یا خیر.

طراحی و شرکت‌کنندگان

مطالعه EAST-AFNET 4 یک کارآزمایی چندمرکزی، موازی و تصادفی‌سازی‌شده با ارزیابی کور پیامد است که در ۱۱ کشور اروپایی انجام شد.
شرکت‌کنندگان شامل بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی زودهنگام بودند که طی یک سال گذشته تشخیص دریافت کرده و دارای بیماری‌های قلبی‌عروقی همراه بودند.

این تحلیل، یک تحلیل ثانویه از داده‌های نهایی قفل‌شده است و بر اساس intention-to-treat انجام شد.

مداخله

بیماران به‌طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند:

• کنترل زودهنگام ریتم (ERC): درمان دارویی ضدآریتمی، ابلیشن یا کاردیوورژن

• مراقبت معمول: کنترل ضربان و در صورت عدم کنترل علائم، استفاده از کنترل ریتم

در هر دو گروه، درمان ضدانعقادی و درمان بیماری‌های همراه طبق دستورالعمل‌ها انجام شد.

پیامد اصلی

پیامد اصلی شامل ترکیب موارد زیر بود:

• مرگ قلبی‌عروقی

• سکته مغزی

• بستری ناشی از نارسایی قلبی

• بستری ناشی از سندرم کرونری حاد

نتایج

اثر شاخص توده بدنی (BMI)

مشخصات بیماران چاق و غیرچاق

• ۱۰۸۶ بیمار چاق (BMI ≥۳۰)

• ۱۶۹۰ بیمار غیرچاق (BMI <30)

• بیماران چاق جوان‌تر بودند و فشار خون بالاتری داشتند

• تفاوتی در امتیاز CHA₂DS₂-VASc دیده نشد

اثر چاقی بر نتایج

چاقی اثر ERC را تغییر نداد:

• HR برای BMI<30: ‎۰.۸۴

• HR برای BMI≥۳۰: ‎۰.۶۹

• P برای برهم‌کنش: ‎۰.۲۲

❗ نتیجه: کنترل زودهنگام ریتم در بیماران چاق و غیرچاق به یک اندازه مؤثر بود.

اثر دیابت

مشخصات بیماران دیابتی و غیردیابتی

• ۶۹۴ بیمار دیابتی (۲۴٫۹٪)

• بیماران دیابتی جوان‌تر بودند و BMI بالاتری داشتند

• امتیاز CHA₂DS₂-VASc در آنها بالاتر بود

• استفاده از داروهای قلبی‌عروقی بیشتر بود

اثر دیابت بر پیامدها

دیابت نیز اثر ERC را تغییر نداد:

• HR در دیابتی‌ها: ‎۰.۷۷

• HR در غیردیابتی‌ها: ‎۰.۷۸

• P برای برهم‌کنش: ‎۰.۹۳

پیامدهای ایمنی

هیچ تفاوت معناداری در عوارض ایمنی بین گروه‌های BMI یا دیابت دیده نشد.

نتیجه‌گیری

این تحلیل نشان می‌دهد که اثربخشی و ایمنی کنترل زودهنگام ریتم در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی، مستقل از چاقی و دیابت است.
بنابراین، این درمان می‌تواند برای طیف وسیعی از بیماران، حتی آن‌هایی که دارای بیماری‌های متابولیک هستند، انتخاب مناسبی باشد.