اخبار دارویی جهان

تاییدکوپاکسون-مالتیپل اسکلروزیس

تاییدکوپاکسون-مالتیپل اسکلروزیس

اداره غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد نخستین نسخه ژنریک کوپاکسون (Copaxone) را با نام علمی glatiramer acetate تزریقی برای درمان بیماران مبتلا به اشکال عود کننده مالتیپل اسکلروزیس (MS) مورد تایید خود قرار داد. شرکت معتبر دارویی ساندوز این تاییدیده را دریافت کرده است. به این ترتیب، از این پس فرم ژنریک glatiramer acetate با دوزاژ ۲۰ میلی‌گرم در ۱ میلی‌لیتر، برای تزریق روزانه وارد بازار خواهد شد.
اداره غذا و داروی ایالات متحده در بیانیه‌ای اعلام کرد پزشکان و بیماران مطمئن باشند داروهای ژنریک مورد تایید FDA تمامی استانداردهای سختگیرانه بررسی کیفیت داروهای برند را پشت‌سر گذاشته و مورد اطمینان هستند. پیش از تایید این محصول ژنریک، تمامی اطلاعات آن مورد بررسی قرار گرفته و به همان اندازه داروهای برند موثر هستند.
در کارآزمایی‌های بالینی که در مورد ایمنی و اثربخشی این دارو انجام شده، عوارض جانبی شایع در بیماران مصرف کننده کوپاکسون عبارتند از مشکلات پوستی در محل تزریق (قرمزی، درد، تورم و خارش)، فلاشینگ (وازودیلاتاسیون)، راش، کوتاهی تنفس و درد قفسه سینه.

Tags

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

Related Articles

Back to top button
Close
Close