اخبار دارویی جهان

تایید فاریداک درمان مولتیپل میلوما

تایید فاریداک درمان مولتیپل میلوما

سازمان غذا و داروی آمریکا، داروی پانوبینوستات (Panobinostat) را با نام تجاری فاریداک (Farydak) برای درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما مورد تایید قرار داده است.
مولتیپل میلوما نوعی بدخیمی خونی است که از سلول‌های پلاسما منشا می‌گیرد. در این بیماری، سلول‌های پلاسما به سرعت تکثیر می‌شوند و به‌جز مغز استخوان، سایر اعضای اصلی را هم فرا می‌گیرند. در نتیجه عزیمت سلول‌های پلاسما به سایر اعضای بدن، سیستم ایمنی تضعیف شده، آنمی و مشکلات کلیوی و استخوانی رخ می‌دهد. فاریداک با مهار فعالیت گروه آنزیم‌هایی با عنوان «داستیلازهای هیستون» اعمال اثر می‌کند. این روند موجب تاخیر در تکامل پلاسماسل‌ها و مرگ این سلول‌ها در مبتلایان به مولتیپل میلوما می‌شود. فاریداک، اولین مهارکننده داستیلازهای هیستون است که برای درمان مولتیپل میلوما مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار می‌گیرد. این دارو برای بیمارانی که قبلا حداقل ۲ درمان استاندارد دیگر حاوی بورتزوماب و یک داروی تعدیل‌کننده سیستم ایمنی را دریافت کرده‌اند، تجویز می‌شود. فاریداک در ترکیب با بورتزوماب (که یک داروی شیمی‌درمانی است) و دگزامتازون (داروی ضدالتهاب) تجویز خواهد شد. فاریداک در مقایسه با داروهای قبلی مورد تایید برای درمان مولتیپل میلوما، مکانیسم اثر متفاوتی دارد. در نوامبر ۲۰۱۴ میلادی، کمیته مشورتی داروهای انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا، اعلام کرد که خطرات احتمالی ناشی از مصرف این دارو بیشتر از فواید آن برای مبتلایان به مولتیپل میلومای راجعه و مقاوم به درمان است. پس از این تاریخ، فاریداک برای اندیکاسیونی متفاوت و برای بیمارانی که قبلا حداقل ۲ درمان استاندارد شامل بورتزوماب و یک داروی تعدیل‌کننده ایمنی را دریافت کرده بودند، مطرح شد. ایمنی و اثربخشی فاریداک در ترکیب با بورتزوماب و دگزامتازون، روی ۱۹۳ بیمار مبتلا به مولتیپل میلومای شرکت‌کننده در یک مطالعه بالینی بررسی شد. شرکت‌کنندگان در مطالعه مذکور به طور کاملا تصادفی ترکیب فاریداک، بورتزوماب و دگزامتازون یا بورتزوماب و دگزامتازون را دریافت کردند.

Tags

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

Related Articles

Back to top button
Close
Close