تایید سرنیوو در درمان پسوریازیس
نشریه پزشکان
FDA Website: اخیرا اسپری ۰۵/۰ درصد بتامتازون دیپروپیونات با نام سرنیوو (Sernivo) از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شد. اسپری سرنیوو، یک استروئید موضعی نسخه‌ای است که برای درمان پسوریازیس خفیف تا متوسط در بیماران بالای ۱۸ سال تجویز می‌شود. ورود به بازار گسترده این محصول قرار است در ۳ ماهه آینده آغاز شود. پرومیوس، ۲ مطالعه بالینی موفق تصادفی چندمرکزی دوسوکور را روی بیماران بالای ۱۸ سال مبتلا به پسوریازیس پلاکی، برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی اسپری سرنیوو انجام داد. در هر دوی این مطالعات، بیماران داوطلب به طور کاملا تصادفی اسپری سرنیوو یا اسپری دارونما را روزانه ۲ بار و برای مدت ۲۸ روز دریافت کردند. بیماران شرکت کننده در مطالعات، بین ۱۰ تا ۲۰ درصد مساحت سطح بدن شان درگیر بوده و معیار جهانی ارزیابی (IGA) آنها، ۳ بود (با شدت متوسط). اثربخشی، به معنای درمان موفق و رسیدن به IGA ، صفر یا ۱ (پاک یا تقریبا پاک از ضایعات) درنظر گرفته شد. موفقیت درمانی در بیشتر شرکت‌کنندگان تحت درمان با سرنیوو در روز ۱۵ و روز ۲۹ درمان در هر دو مطالعه به‌دست آمد. در روز ۲۹ مطالعات ۱ و ۲، اسپری سرنیوو موفقیت درمانی را در ۷/۴۲ درصد و ۵/۳۴ درصد بیماران درمقایسه با گروه‌های دریافت کننده دارونما، موفقیت در ۷/۱۱ درصد و ۶/۱۳ درصد بیماران به‌دست آورد.
در مطالعات بالینی با استفاده از دارونما، شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده طی دوره ۲۸ روزه، با شیوع بیشتر از ۱ درصد عبارت بودند از واکنش‌های محل مصرف نظیر کهیر، سوزش، گزگز، درد و نیز آتروفی پوستی. دوره درمانی باید به ۴ هفته محدود باشد و مصرف اسپری در نواحی دچار آتروفی شده پوستی ممنوع است.
