بررسی تاثیر داروی پرگابالین در کاهش درد و خارش نوروپاتیک در بیماران مبتلا به اپیدرمولیز بولوسا دیستروفیک مغلوب
مقدمه
بیماری اپیدرمولیز بولوسا دیستروفیک مغلوب (RDEB) یکی از بیماری‌های نادر ژنتیکی است که باعث آسیب‌های شدید به پوست و بافت‌های نرم می‌شود. بیماران مبتلا به این بیماری، درد و خارش شدید نوروپاتیک را تجربه می‌کنند که درمان موثری برای آن وجود ندارد. تحقیقات جدید نشان می‌دهد که داروی پرگابالین می‌تواند به طور موثری به کاهش درد و خارش در این بیماران کمک کند.
اهداف مطالعه
مطالعه‌ای که در مجله JAMA Dermatology منتشر شده، با هدف بررسی اثربخشی داروی پرگابالین در کاهش درد و خارش نوروپاتیک در بیماران مبتلا به RDEB انجام شده است. این پژوهش، اولین تلاش بالینی بزرگ برای ارزیابی کارایی پرگابالین در کنترل علائم RDEB بوده و می‌تواند راهگشای درمان‌های موثرتری در آینده باشد.
روش مطالعه
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دو سو کور و متقاطع انجام شده است. در این طرح، هر بیمار در دو مرحله هم پرگابالین و هم دارونما دریافت کرده است تا اثرات داروی واقعی با دارونما در همان فرد مقایسه شود. این پژوهش در دو مرکز درمانی در تورنتو کانادا و سانتیاگو شیلی از ژانویه ۲۰۱۹ تا دسامبر ۲۰۲۰ انجام شد.
شرایط شرکت در مطالعه
در این مطالعه، بیمارانی با شرایط زیر انتخاب شدند:
- تشخیص قطعی RDEB
- سن بین ۸ تا ۴۰ سال
- تجربه درد و خارش نوروپاتیک تایید شده با ابزارهای تخصصی از جمله آزمون DN4 و مقیاس VAS
- عدم وجود بیماری‌های دیگر که ممکن است در پاسخ به درمان تداخل ایجاد کنند
تعداد ۴۱ بیمار برای شرکت در مطالعه بررسی شدند که از این تعداد، ۳ نفر به دلیل عدم انطباق با شرایط و ۲۸ نفر به دلیل عدم تمایل به شرکت، وارد مطالعه نشدند.
مداخله درمانی
در این مطالعه، هر بیمار در دو مرحله درمان را دریافت کرد. در یک مرحله، بیماران داروی پرگابالین و در مرحله دیگر، دارونما (پلاسیبو) دریافت کردند. پرگابالین با دوز متغیر تا حداکثر ۳۰۰ میلی‌گرم در روز تجویز شد که به تدریج تنظیم و بر اساس تحمل فرد به حداکثر دوز قابل تحمل رسید.
نتایج مطالعه
از مجموع بیماران، ۱۰ نفر به دو گروه تصادفی تقسیم شدند. گروه اول در مرحله اول، پرگابالین و در مرحله دوم، دارونما دریافت کردند، در حالی که گروه دوم، ابتدا دارونما و سپس پرگابالین دریافت کرد. یافته‌ها نشان داد که:
- کاهش درد: بیماران در مرحله دریافت پرگابالین، میانگین کاهش درد برابر با ۱.۹ امتیاز تجربه کردند، در حالی که در مرحله دارونما تنها ۰.۱ امتیاز کاهش درد مشاهده شد.
- کاهش خارش: پرگابالین باعث کاهش خارش به میزان میانگین ۰.۹ امتیاز شد، در حالی که دارونما تاثیر قابل توجهی نداشت.
تحلیل داده‌ها و اهمیت نتایج
نتایج این مطالعه نشان می‌دهد که پرگابالین می‌تواند به عنوان یک گزینه موثر در کاهش درد و خارش در بیماران RDEB مورد استفاده قرار گیرد. اگرچه تاثیر آن در کاهش علائم به صورت قابل توجهی ملایم بوده، اما از نظر آماری معنی‌دار است و می‌تواند به بهبود کیفیت زندگی بیماران کمک کند.
جمع‌بندی و نتیجه‌گیری
این مطالعه اولیه، شواهدی را در مورد کارایی پرگابالین در کاهش درد و خارش نوروپاتیک در بیماران مبتلا به RDEB فراهم کرده و داده‌های ارزشمندی را برای طراحی مطالعات بزرگتر در آینده ارائه داده است.
منبع:https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2825241
