تاییدداروی سیمتوزابرای HIV

اعضای پانل کمیته محصولات پزشکی برای مصارف انسانی آژانس دارویی اروپا، به اتفاق آراء توصیه کردند که درمان ترکیبی با الگوی مصرف یک بار در روز خوراکی برای HIV، با نام Symtuza (محصول Janssen-Cilag International NV) جهت ورود به بازار، تائید شود. اگر داروی مذکور توسط کمیسیون اروپا نیز تایید شود، Symtuza (دارویی ترکیبی از darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) نخستین رژیم دارویی تک قرص موجود برای درمان عفونت HIV-1 در کودکان و بزرگسالان (بیماران با سن ۱۲ سال و بالاتر، با وزن بدن حداقل ۴۰ کیلوگرم) خواهد بود. این قرص ترکیبی از مکانیسم‌های چندگانه‌ای برای تاثیرگذاری خود استفاده می‌کند. Darunavir پروتئاز HIV را مهار کرده و از شکل‌گیری ذرات بالغ ویروس عفونت‌زا پیشگیری می‌کند. Emtricitabine و tenofovir alafenamide ترکیبات لایه‌ای بوده و مهارکننده رقابتی ترانس‌کریپتاز معکوس HIV به شمار می‌آیند. پس از فسفریلاسیون، دو ترکیب به داخل زنجیره DNA ویروس ترکیب شده و نتیجه آن، خاتمه زنجیره است. Cobicistat نیز مواجهه سیستمیک را با darunavir تقویت می‌کند و اثر مستقیم ضدویروسی ندارد.

مزیت اولیه این دارو، توانایی آن در رسیدن به پاسخ ضدویروسی اثربخش، با دوز یک بار در روز و به صورت رژیم تک قرصی است.

شایع‌ترین عوارض جانبی این دارو عبارت است از اسهال، تهوع، خستگی و راش.

کمیته محصولات پزشکی برای مصارف انسانی آژانس دارویی اروپا پیشنهاد می‌کند تست‌های ژنوتایپ راهنمایی برای تجویز Symtuza باشند و داروی مذکور فقط توسط پزشکانی تجویز شود که در این زمینه تجربه کافی دارند.

انتظار می‌رود کمیسیون اروپا تصمیم نهایی خود را در مورد تائید Symtuza طی ماه‌های آتی اعلام کند.